药物质量管理和控制 pharmaceutical quality control&quality assurance

质量控制课程讲授的内容包括最新的法规条文，分析化学的理论及原理，有机化学和分析化学知识，分析仪器(包括HPLC， UV-Vis， FT-IR，TLC，GC和溶解)的实际运用，计算机数据分析，实验过程中的故障排除和维修，微生物学在药物学中的应用等知识。学生将会依据设定的生产程序和分析学理论 （例如美国药典和英国药典）完成在各种药物制备过程中的各项化学和物理分析。质量保证课程将会让学生全面掌握质量保证的基本知识例如：GMP，GLP， ICH等，学生将熟悉质量管理体系，GDPs，SOPs，产品投诉，召回，退货，调试等等的规则。另外，学生还会学会如何去处理验证协议，如何分批处理文件和处理调查报告以及如何对各类设备进行审查。 课程完结时，学生将能独立处理 GMP 和与质量相关的问题，熟悉各种各样操作规范要求。同时，这门课程将介绍政府对健康产品有关法律条规。例如医学仪器，药物产品和生物制剂等。

就业机会：

这个课程主要是培训设备和仪器分析应用技能以及质量保证在生产和实验室中的应用。 经过培训，得到在化学，食品，化妆品和药物行业的相关经验。完成这个课程，将能在下列任何一个行业中就业： *制药行业 *食品行业 *食品行业 *化工行业 *政府部门 *医学研究实验室 *环保实验室 *自然健康产品企业

学时： 46 周 (920 小时) 全职培训